美迪西助力 | 祝贺锐明新药国内首创治疗wAMD滴眼剂I期临床结果积极

美迪西生物医药 2023-06-09 09:43 抢发第一评

近期，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）宣布，自主研发的用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的RA1115-B1滴眼剂，在中国医学科学院北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的I期临床试验已完成，并取得了积极结果。

在RA1115-B1滴眼剂的研发中，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）提供了原料药生产、原料药工艺开发、制剂处方工艺开发等药学研究服务，加速了研发进程。

国内首创治疗wAMD滴眼剂

RA1115-B1治疗潜力初显

湿性年龄相关性黄斑变性是中老年的视力杀手，WHO统计的全球不可逆性的致盲眼病中，湿性年龄相关性黄斑变性占到第二位，在中国，50岁以上人群患病率已达15%以上，且随年龄增加而逐渐升高。

RA1115-B1滴眼剂，在作用机制和给药方式上均具有创新性。作为VEGF抑制剂，RA1115-B1可以阻断VEGFr-2的磷酸化并抑制VEGF诱导下的内皮细胞的粘附、增殖和迁移，减少病理性血管增生，进而减轻渗漏、出血对视网膜的影响，从而达到改善视力的效果。本次临床I期研究数据显示，RA1115-B1滴眼剂在健康受试者中均表现出优越的安全性、耐受性和药代动力学特征。

此次进展也意味着，锐明新药在眼科赛道又迈出了坚实的一步，也充分证明锐明新药药物化学设计平台的研发能力，以及“源头创新”的硬核实力。

美迪西眼科药物研发服务平台

助力眼科药物一站式临床前研发

同样在眼科药物领域深耕多年的美迪西也一直致力于研究先进的眼科临床前药物试验和深度分析，并搭建了美迪西临床前眼科研究平台。RA1115-B1滴眼剂便是美迪西眼科药物研发服务平台以专业能力服务于新药研发的一个缩影。

服务能力

在药学研究方面，美迪西工艺部拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线，可提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务；美迪西制剂部可提供处方研究、工艺研究、包材研究等。除了滴眼液，美迪西还能进行凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、注射剂的眼科制剂研发；在临床前研究方面，美迪西可实现对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现独特的精细给药，包括：视网膜下腔注射、脉络膜上腔注射、玻璃体腔注射等，为客户提供稳定优质的研究服务。

眼科需求持续释放，新药研发任重道远。美迪西欣喜于锐明新药RA1115-B1滴眼剂临床I期试验取得积极结果，呈现出良好的治疗潜力，希望它在接下来的临床试验中能更进一步，开辟一条治疗wAMD的新路径。同时，美迪西将持续拓展眼科药物领域的创新技术，助力更多眼科药物跑出研发“加速度”！

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