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一、阿达木单抗市场行业综述
1、阿达木单抗定义
阿达木单抗主要作用为使肿瘤坏死因子-α失活,由艾伯维公司原研上市,商品名为修美乐,随着药品专利到期,大量仿制药逐步上市。
2、药品分类及市场占比
阿达木单抗原研药由艾伯维 Ltd(艾伯维)公司原研上市,商品名为修美乐。该原研产品的组合物和活性成分专利已分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期。
受原研药到期影响,全球其他药企纷纷加入阿达木单抗的研发。代表产品有安进的Amjevita、山德士的Hyrimoz及Viatris的Hulio等,国内目前有6款国产阿达木单抗生物仿制药先后获批上市。
2019年阿达木单抗生物仿制药市场占比约为15.64%,到2022年上升到57.60%,近年来因受到仿制药上市的冲击,全球阿达木单抗原研药市场占比呈现逐步降低的趋势。
3、主要应用
目前阿达木单抗在全球已批准用于治疗的疾病有十几种之多;阿达木单抗药物行业主要用于成人,2022年成人销量占比高达78%,同时也可以用于治疗儿童相关疾病。治疗成人疾病远多于儿童疾病,以及成人患病人数相对较多,导致成人用量远大于儿童。
仿制药厂商受患病人数多、用药需求大等因素影响,上市获批适应症多以成人疾病为主。
二、全球及中国阿达木单抗市场现状
1、全球市场规模及预测
2021年全球阿达木单抗市场规模超1524亿元,预计到2028年可达到2624亿元,年复合增长率8.07%。
近年来,北美地区是全球阿达木单抗最大的消费地区,并以超过70%的全球占有率占据绝对优势。主要原因是原研药修美乐在该地区销售额占比最高。预测未来几年内,亚太地区有望实现最快增长。更多仿制药进入亚太市场,与原研药相比,仿制药由于价格较低,接受度高。
2、中国市场规模
2021年中国阿达木单抗市场规模约12.47亿元,预计到2028年可达到27.88亿元,年复合增长率12.18%,高于全球水平。
3、产品分类占比
2022年以来,中国市场中阿达木单抗产品销售规模主要以仿制药为主,占比超过90%,未来这一比例还将会继续增大。截止目前,中国共有六款阿达木单抗仿制药上市,中国市场的渗透率将快速提升。与原研药相比,仿制药由于价格较低,在中国市场中接受度更高。
总的来说,与原研药相比,生物仿制药具有研发成本低的价格优势,并且随着其市场占比不断提升,阿达木单抗原研药整体的市场规模呈现下降趋势。
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