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34个大品种集采,药企报价开始

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医创社 2021-09-01 15:36 抢发第一评

来源 :赛柏蓝
作者 :小春

开始报价

近日,甘肃省公共资源交易中心发布的《关于做好甘陕联盟2021年度药品集中带量采购网上报价的通知》显示,8月24日涉及34个大品种的联盟采购开始报价。

据7月23日甘肃省公共资源交易中心发布的《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》,本次采购涉及34个大品种,大多数为注射剂,涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域,包含阿莫西林克拉维酸钾、奥硝唑、胞磷胆碱等在各省集采中频繁出现的品种(详细情况见文末)。

本轮集采报量的主体仍然是甘肃省、陕西省所有公立(含军队)医疗机构,医保定点社会办医疗机构则按照定点协议管理的要求参照执行。

经疏理,本次联盟采购的资料申报时间为7月26日至8月5日,截止8月5日24时前未申报的不再接受申报。8月24日,企业报价,同日专家组采取线上不见面方式议价及谈判,每个申报药品可有1次谈判机会。3天后拟中选结果公布,公示时间为8月26日至8月30日。

一个月前发布正式文件,一个月后报价,可以看出省际联盟采购的时间节奏很快,企业需及时应对。

规则限制降价

本次评选规则采取经典的“双信封”模式,按照企业择强、产品择优和保持甘陕联盟两省临床用药稳定性的原则,参考经济技术标和商务标两个参考维度。

由于地方带量采购目前仍然处于各省或省际联盟分别探索的阶段,因此不同地区的采购规则有一定的差异。从评选规则来看,本次联盟采购的参与企业在降价方面压力较大。

商务标评价标准以报价情况为主,报价绝对值和报价降幅两项各30分,评价维度较少,但是分值占比很大。可以看出价格在本次采购评选中非常重要,较低的报价在采购中的优势明显。

经济技术标的评分为40分,评价维度是:市场占有率、医疗机构覆盖率、生产企业主营收入排名、产量排名和供应能力、质量加分、药监质量抽验、诚信积分考核。

前四项利好较大规模的企业,每一项的最高分数为10分,质量角度的指标内容是获得国外上市认证,参考分数最高为10分,药监质量抽验和诚信积分两项不加分,仅扣分。

从总体来看,规模较小的企业由于在经济技术标上不占优势,想要中选需要在商务标上给出更低的报价。而在市场上占据优势的大药企,由于其生产规模较大,成本控制有优势,较小型药企又有更大的降价空间,因此小型药企在本次集采中的压力较大。

除评选标准外,之后的专家组议价规则也对于药品的价格做出了严格的限制。

依据集采规则,企业报价不得高于本企业甘陕两省现行最低中标挂网价。每组只中选1家企业,申报企业数为1家或2家的,由专家组依据采购原则谈判产生中选结果,如未议价成功,则该产品流标。

申报企业数大于等于3家的,按照综合评分最高的1家中选,当综合评分最高的企业报价高于同组最低价1.8倍(注射剂申报制剂价小于1元和其他剂型制剂价小于0.1元的除外)时,该品种进入专家组议价环节,综合评分前两名的进入议价,申报企业进行二次报价,由专家组议价产生最终中选企业。综合评分相同时,价格最低者中选。

从1.8倍以及0.1元的竞价规定可以看出甘陕联盟对于国采的规则有一定的借鉴,但是甘陕联盟要求报价高于1.8倍时需要进入专家议价环节,再次强调了价格在此次采购中的重要性。

价格竞争激烈

本次采购的品种均为医保药品目录内采购金额高、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争充分等类型的化学药品,企业竞争较激烈。

以曲克芦丁注射剂为例,赛柏蓝检索国家药监局数据库,检索结果显示有96条批文,且该品种多次出现在各级带量采购目录中,降价幅度较大。以今年年初四川省牵头的“六省二区”带量采购为例,业内流传的曲克芦丁注射液(2ml:0.06g)的报价是0.13元/支。


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本次甘陕联盟两省组织带量采购对于企业的参与度有一定的要求。

文件规定,对已在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的,取消其挂网资格;未在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的,原则上2年内不接受其参加甘陕两省药品集中采购或申请阳光挂网。也就是说,对于相关企业,只要想在甘肃、陕西两省挂网的,都必须参与此次集采。

届时,34个品种围绕甘陕联盟的公立医疗机构市场,又将面临新一轮的竞争。

带量采购的首要目的是压缩药品价格中的灰色空间以节省医保资金。而除此之外,不论是带量采购本身的规则,还是带量采购的配套政策,多少涉及到了除价格外的很多范畴,例如药品质量、临床用药稳定等。

从多个省际联盟的采购规则来看,产品过一致性评价的企业、市场占有率较大的企业在报价的过程中可能占据一定的优势。对于相关企业来说,如果能够发挥自身优势,以更加合适的价格中标,企业也将更好的平衡成本和市场之间的关系。

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