加速双抗研发|汉腾生物沈潇博士：多特异性抗体工艺开发中的考量

9月21-22日，2022 BIC第四届亚洲生物制药创新峰会在上海阿纳迪酒店圆满落幕。聚焦抗体药物研发、双抗ADC药物工艺开发、生物制药上下游生产工艺技术创新、细胞治疗、创新型细胞疗法、基因治疗罕见病、AAV生产、mRNA疫苗开发、创新mRNA递送技术等热点话题。近百名国内外生物制药行业专家学者齐聚一堂，深入探讨交流。

 本次峰会上，汉腾生物创始人兼CEO沈潇博士分享主题“多特异性抗体工艺开发中的考量”，沈潇博士就目前国内外多抗药物开发的现状及双抗药物开发中的痛点展开了探讨。

沈潇博士 汉腾生物创始人兼CEO

目前，随着单抗各靶点不断进入红海竞争状态，双抗已然成为全球医药研发热门赛道，大量公司步入这一领域。2021年5月，FDA重磅发布双抗研发指南（图1），主要对双抗的独特性，包括CMC、非临床和临床研究方面的评估以及监管提供了相关的指导建议。

图1：FDA重磅发布双抗研发指南

 沈潇博士指出，从多特异性抗体开发前景、多抗市场来看，未来国内还有较大市场增长空间，但由于双抗的靶点选择、组合方式以及适应症较多，比单抗研发有更高的技术要求，而且需要突破成药性差、毒副作用大等技术瓶颈，所以双抗药物CMC开发的每一阶段都面临诸多挑战。汉腾生物目前已建立了覆盖从双抗分子设计优化到规模化生产的全流程研发平台，尤其是汉腾生物环轨式生物反应器，双抗表达滴度高，滴度可提升90%，且无搅拌剪切力，可放大性好，工艺稳定。

 汉腾生物目前已顺利推动数家客户双抗药物的开发进程，期待能和国内外创新药企更深入的合作，加速双抗药物的开发进程。尤其在今年迎来双特异性抗体收获的热潮，新进展不断。让我们拭目以待，期望有更多的双抗药获批上市惠及广大患者。

 会上，汉腾生物业务拓展、市场部同事积极地和相关客户及其他CDMO同道进行了交流，大家表示对汉腾的双抗平台特别是环轨式生物反应器很感兴趣，接下来会就合作进行深入探讨。

 关于汉腾

汉腾生物拥有国际领先的工程细胞株构建及开发、上下游工艺开发、制剂工艺开发、大分子分析方法开发等技术平台及从中试到商业化的生产能力。成立以来，汉腾生物已为国内外几十家生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务，凭借出色的项目管理及快速高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。