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Newsletter丨11月中澳医药行业动态

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青蓝港湾 2021-11-18 10:03 抢发第一评

大家好:

感谢您对十一月Newsletter的关注。在2021年的倒数第二个月,临床试验领域涌现了大量新闻和活动。澳洲CRO行业交易频频,Avance、Nucleus Network在过去几个月的一系列临床试验交易中都取得了出色的成果,获得了肯定。

转眼国内,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》,对孤儿药研发关注的加强也将吸引更多的资金投入,开启罕见病治疗的新篇章。

11月10日,我们还举办了2021年最后一场以临床试验为重点的中澳合作专题系列活动。

本次会议有幸邀请到360实验室的业务发展主管 Sharon Sim,为我们介绍了其公司的专业服务能力,以及临床试验样本分析的优势。

和往常一样,我们期望收到有关主题和内容的任何反馈,这些主题和内容可用于未来的Newsletter。

贝壳社创始人兼董事长

姜慧霞


Blog Articles

金融巨鳄黑石集团收购Crescent Capital的临床研究机构Nucleus Network

日前,黑石集团全球投资经理宣布收购澳大利亚私募股权公司Crescent Capital旗下的临床研究机构Nucleus Network。

Nucleus Network是澳大利亚最大的I期临床研究机构,在墨尔本、布里斯班和美国明尼苏达州均拥有设施。

黑石集团的澳大利亚私募股权业务负责人詹姆斯·卡内基表示,这笔投资将成为该公司私募股权投资组合的一部分。

大约三年后Crescent将退出Nucleus Network,它在2018年入股了该业务,并于今年7月左右开始采购。据《Street Talk》此前报道,该公司聘请了摩根士丹利(Morgan Stanley)参与此次出售,预计日收入将达到6亿美元。

据了解,Nucleus Network的EBITDA(预期息税折旧及摊销前利润)为每年4,000万美元。而Crescent的要价是EBITDA的15至20倍。

Nucleus Network.jpg

拥有15年历史的Nucleus Network已经为新药和疗法的商业化进行了超过800项的I期临床试验。黑石预计,随着海外生物技术对快速可靠的试验需求上升,澳大利亚的I期试验量将有所增长。

对于黑石集团来说,Nucleus Network只是近年来收购的众多生命科学业务中的一个。2020年7月,黑石集团筹集了迄今为止最大的私人生命科学基金,管理的资产超过70亿美元。

它还通过私募股权、房地产和信贷战略投资生命科学领域。今年早些时候,黑石(Blackstone)完成了对日本Alinamin制药公司的股权拆离,这也是自2017年以来日本最大的私人股本交易。

Nucleus Network是澳大利亚最大的I期临床研究机构,亦是澳大利亚唯一一所拥有多处海外研究场地的全球性I期临床研究机构,其I期研究场地分别位于墨尔本(80床位)、布里斯班(62床位)和美国明尼苏达州(52床位)。澳大利亚的I期研究场地分别位于墨尔本的阿尔弗雷德医院(高等教学医院,约800床位)以及布里斯班的皇家布里斯班妇女医院(高等教学医院,约900床位)的建筑之内,其地理位置具有战略意义,仅在澳大利亚就为Nucleus Network提供了750万人的研究资源。

Nucleus Network在以健康志愿者及患者人群为对象的早期研究领域具有丰富经验,包括FIH、SAD、MAD、药物相互作用、食品反应、生物等效性、交叉试验、TQTc、民族药理学等。Nucleus Network创立于2004年,至今已开展了超过750个I期临床试验,90%的客户都是海外药物和生物科技公司(主要来自美国)。公司每年约开展70个I期研究,其中约30个是真正意义上的首次人体试验。公司在生物制剂和小分子药物方面均有丰富经验,涵盖绝大多数治疗领域。


Riverside抢购Avance股份,布局热门临床试验领域

据悉,阿德莱德的Avance临床公司正在加入合同研究行业交易的洪流,将业务中的大量股份出售给全球增长私募股权公司Riverside,交易条款暂未披露。

Avance临床公司向本地和国际生物制药公司提供临床研究服务,它自称是国际生物技术领域最大的澳洲优质CRO(合同研究机构)企业,并可将临床数据提交给美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)进行审查。

私人股本投资者正争先恐后地入局临床试验领域,这也为澳大利亚的临床试验服务供应商提供了大量工作机会。

(184).jpgAvance拥有160多名临床专家, 并在获得美国基因技术监管办公室(Office of the gene technology Regulator)的基因技术CRO认证后,扩大了临床试验业务,包括疫苗和转基因生物疗法。它的所有者打电话给咨询公司Allier Capital探讨各类选择,最终与Riverside签署了协议,后者通过墨尔本的一个专业团队在澳大利亚进行投资。

Allier Capital表示,河滨的股份将进一步加强Avance的临床试验业务。Avance已成立24年,达成195项以上研究,参与者超过10000人。它提供全方位的CRO服务,以及5周的启动时间。同时对符合条件的临床试验,生物制药公司可得到43.5%的政府资助回扣。

Riverside公司是一家拥有33年历史的私人股本公司,专注于投资价值低于4亿美元(5.4亿美元)的成长型企业。它的澳大利亚团队在健康和联合健康服务业务方面表现优异,并拥有医疗和家庭护理设备公司Independent Living Specialists和职业康复集团Altius。

这笔交易是一系列临床试验交易中最新的一笔。

今年8月,澳大利亚医学研究机构伯内特研究所(Burnet Institute)获得了3亿多美元的投资,用于其临床研究测试分拆360biolabs,将其75%的股份转让给PE支持的美国测试业务BioAgilytix。

今年十月。PE巨头百仕通从澳大利亚私人股本公司Crescent Capital手中接过其在核网络Nucleus Network的股份。据悉,以EBITDA计算,拥有15年历史的Nucleus每年的业务额为4000万美元。

TPG资本也在为亚洲巨头诺福泰克(Novotech)探索私人融资选择。诺福泰克成立于澳大利亚,之前为水星资本(Mercury Capital)所有。

如果最近三个月的交易活动还算正常的话,预计在新的一年里,会有更多的临床试验交易进行。


Policies

《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》开启罕见病治疗新篇章!

据了解,为鼓励更多企业投入研发推出新药,今年10月11日,国家药监局药品审评中心正式发布了关于公开征求《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》意见的通知,该征求意见稿主要适用于化学药品和治疗用生物制品,内容包括罕见疾病药物研发的特殊考虑、临床研发计划、临床试验设计、安全性评估要求、沟通交流等,旨在进一步提高罕见疾病临床研发效率,满足罕见疾病患者的治疗需求,结合罕见疾病特征,对罕见疾病药物研发及科学的试验设计提供建议和参考。


Webinar

“临床实验室如何助力赴澳药企成药”线上交流会圆满举行

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11月10日,由贝壳社青蓝港湾、贝壳社澳洲创新中心与360biolabs联合举办的中澳合作专题系列活动07期“临床实验室如何助力赴澳药企成药”线上交流会顺利举行。贝壳社海外事业部负责人谢浩、360biolabs商业执行副总裁Angela Luttick、360biolabs亚太区商务负责人沈妏珊出席了本次活动。

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“临床实验室如何助力赴澳药企成药”线上交流会回顾!

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