【美迪西助力】百奥泰首个双抗新药BAT7104获批临床

近日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）PD-L1/CD47双抗BAT7104注射液获临床试验默示许可，本次获批的适应症为晚期恶性肿瘤。据悉，BAT7104已经启动海外临床研究。

这个是百奥泰首个双抗新药申请，也是上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）助力的多个双抗药物之一，不仅再次验证了美迪西深厚的研发实力，也标志着美迪西在大分子药物的IND获批上又摘得一枚硕果。

BAT7104是靶向PD-L1/CD47的双特异性抗体药物，旨在抑制PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α途径。在临床前研究中，BAT7104能够有效阻断两种途径的结合，介导T细胞活化并触发巨噬细胞的吞噬作用。作为下一代抗PD-L1/CD47双抗，BAT7104不与红细胞上的CD47结合，并优先与PD-L1阳性的肿瘤细胞结合，从而减少临床试验中一些抗CD47抗体产生毒性作用的可能性，因为CD47在许多正常组织中都有表达。

美迪西作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，为BAT7104注射液高效、高质的获批临床提供了专业保障。

行走在生物技术药物研发领域的待垦之地，美迪西披荆斩棘，一次次攻克“卡脖子”难题，在成就多款蛋白质/抗体新药获批的同时，也建成了功能配套、设施完善的 蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，灵活运用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶学等多种方法，支持各种蛋白及抗体类药物的临床前研究评价，提升了国内抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物的研究技术支撑。

美迪西恭贺百奥泰BAT7104注射液获批临床，期待BAT7104早日上市，造福广大晚期恶性肿瘤患者。同时，美迪西在大分子药物的IND获批上实现全类型大满贯后，将保持高研发投入，持续突破关键核心技术，期待在细胞基因治疗领域实现大满贯。