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博腾生物宣布与凯地生物达成战略合作,加速CAR-T药物研发生产

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财见 2021-06-01 22:35 抢发第一评

苏州2021年6月1日 /美通社/ -- 2021年5月31日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布与南京凯地生物科技有限公司(以下简称凯地生物)达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,为凯地生物新型CAR-T细胞疗法提供CMC研究开发服务,加速细胞治疗药物研发进程。


根据协议,博腾生物将作为独家CDMO合作伙伴为凯地生物提供多个CAR-T项目的CMC研究开发服务,包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞的工艺开发与生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。首个合作项目KD-025 CAR-T产品,适应症为肝癌及胶质瘤,其临床前研究成果先后在肿瘤免疫治疗国际权威杂志和美国肿瘤临床年会ASCO发表,目前正在多中心开展KD-025 CAR-T POC临床试验,已完成多例临床回输,无明显毒副反应,安全有效,同时正在推进国内外IND申报。


凯地生物董事长兼执行总裁代红久博士表示:“我们非常高兴与博腾生物达成战略合作。凯地生物已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线,我们相信博腾生物优秀的技术团队和专业的CDMO平台,可以帮助凯地生物快速高效地推进研发管线布局,加快细胞治疗药物研发进程。”

 “我们非常荣幸能够助力凯地生物在细胞治疗领域的创新研究”,博腾生物董事长兼首席执行官居年丰先生表示,“博腾生物建立了质粒、病毒载体及细胞治疗产品一体化CDMO服务平台,并拥有经验丰富的专家团队和独特的技术优势。我们希望通过此次合作,加快凯地生物CAR-T产品上市进程,携手推进细胞治疗在实体瘤领域的突破,早日惠及更多患者。”


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