体外诊断（IVD，In-Vitro Diagnostics）是现代医学诊断、治疗、预防等临床决策的基石。2017年《体外诊断试剂注册管理办法修正案》颁布，引起业内人士的广泛关注。
紧跟创业发展步伐，提供专业高品质的创业服务是天和众创一贯秉持的创业服务标准。7月25日9点，天和众创携手天和高科、捷通咨询举办《浅谈医疗器械体外诊断试剂的临床统计学和体系考核监管研讨会》。
会议内容
医疗器械体外诊断试剂五大主题：
临床统计的方法
临床研究结果及分析
临床试验数据分析
体系考核和飞检的应对策略
注册和检测的剖析
会议地点
杭州市滨江区滨安路 688 号
天和高科技产业园E幢4单元7楼多功能厅
会议对象
✔医械企业负责知识产权的管理人员
✔医械企业和科研单位、医疗机构负责人、技术研发、质量相关管理人员
✔医械临床试验研究机构管理人员、试验研究人员
✔从事医械注册领域相关人员
合作单位
主办单位
天和高科技产业园
浙江省健康产品安全研究会 捷通咨询
承办单位
天和众创 禾联医疗
支持媒体
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、体外诊断试剂网、动物实验技术联盟、中国医疗杂志、中国骨科杂志、医见社、海川会、蟠桃会、火石创造、药智网、贝壳社、Demohealth、优投网、大领结、互动吧、微链、创头条
会议议程
浅谈医械体外诊断试剂的临床医学
和GMP体系监管（含飞检）研讨会
会议嘉宾
单彬
泰格捷通集团 统计总监 临床医学博士泰格捷通集团 统计总监 临床医学博士
简介：泰格捷通集团医疗器械临床试验评估中心数据统计与管理总监，博士，在医药产品临床研究的设计与分析方面经验丰富，相关工作经验15年以上，主要从事临床研究的数据管理和统计分析，承担过国内外百余项临床研究的设计与分析工作。
万曦
捷通集团 体系总监 博士
医疗器械法规、医疗器械质量管理体系（GMP）专业领域，曾就职于北京市药品监督管理局医疗器械处从事医疗器械监管工作十余年，对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力，为企业建立、保持质量管理体系，合法合理规避政策风险，开展风险控制管理和各项验证及活动提供专业指导和帮助。
余福军
捷通集团 IVD部总经理 医学博士
15年以上的IVD领域注册和临床试验经验；1998年获得美国雅培诊断部最高荣誉“Present Club”奖；2001年获得美国强生OCD诊断最高“Crystal奖”; 曾独立完成大型IVD世界500强跨国公司的注册服务，如：奥林巴斯、罗氏、雅培、贝克曼库尔特公司、伯乐、德国维润赛润、荷兰三昆等200多个产品注册工作。
报名方式
点击http://h5.welian.com/event/i/MzcxMDM=查看
或扫一扫以下二维码：
☎咨询电话
0571-86658117
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