四川药物及器械临床评价与研究专委会在成都高新区成立

四川药物及器械临床评价与研究专委会在成都高新区成立

  6月10日, 四川省医学会药物及器械临床评价与研究专业委员会成立大会暨第一届学术专题会在成都高新区举行。成都天府国际生物城当选专委会常任单位委员并设立专委会常设办事机构，成都地奥制药集团有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、博恩思医学机器人有限公司3家成都高新区企业入选专委会单位委员。

  近年来，随着生物医药产业的迅猛发展，药品审评审批制度改革大力推进，创新药物和医疗器械申报数量逐年剧增，仿制药一致性评价工作层层推进，但医药产品研发的提质增速需要药物临床试验资源的强力支撑。目前，国内现有临床试验资源均未得到有效整合，呈现出医药产业需求与临床试验资源供给方面的巨大差距。

  在此背景下，成都高新区管委会和四川省人民医院发起并牵头，联合省内各临床试验机构、相关主管部门及行业龙头企业成立四川省医学会药物与器械临床试验研究与评价专业委员会。专委会将通过搭建四川省GCP(Good Clinical Practice即药物临床试验质量管理规范)行业沟通和学术交流平台，加强临床试验资源整合和能力提升，加快解决四川乃至全国临床试验资源短缺现状，有力推动生物医药产业发展。

  该专委会成立后将逐步开展专业培训、起草行业标准、第三方评估认证、组织学术沙龙或学术会议、进行临床试验的稽查与检查等多项活动。专委会的固定活动场所将设在成都天府国际生物城，成都天府国际生物城公司作为常任单位委员，将参与专委会重大事项决策和各级会议及活动安排。

  “成都高新区高度重视生物医药产业发展，正加快构建生物产业生态圈。专委会将常设办事机构设在成都天府国际生物城内，有利于加强成都高新区生物企业与各医疗机构的交流沟通，实现优质临床试验资源的对接和有效利用。”成都高新区生物产业发展局负责人表示，成都高新区将与医疗机构、生物企业加强沟通合作，共同搭建起全国乃至全球知名的药物及医疗器械临床试验平台，补强新药研发关键环节，带动生物产业创新升级。

  位于成都天府国际生物城的泰格医药是一家为新药研发提供临床试验全过程专业服务的CRO公司(Contract Research Organization即医药研发合同外包服务机构)，泰格医药联合创始人、执行副总裁曹晓春表示：“专委会的成立将有效打通CRO公司与医疗机构、医药研发企业之间的连接，有助于我们更好地为新药研发提供高质量的临床试验服务，从而推进产品市场化进程。”

  对泰格医药而言，成都高新区于6月6日发布《关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》即为一大利好。该政策对注册在成都高新区的CRO公司为区内企业服务，开展国内新药临床试验，每个项目最高给予100万元补贴;开展国际多中心临床试验，每个项目最高给予200万余补贴。此外，为鼓励提升临床研究服务能力和水平，该政策对成都高新区医疗机构完成GCP认证的可给予最高100万元一次性补贴;对于四川省重点医院在成都高新区设立临床试验业务窗口，承接区内企业的I、II、III期新药临床试验的，每个项目可给予最高100万元补贴。

  作为成都生物产业发展主阵地，成都高新区生物医药产业具有良好的产业基础，被国家授予国家生物产业基地、国家医药出口基地、国家中药现代化科技产业基地、国家生物医用材料与医疗器械高新技术产业化基地。目前，成都天府国际生物城正在加快建设包括药物及医疗器械国际临床研究服务中心在内的五大功能性中心。以建设国家重大新药创制示范基地为契机，成都高新区将加快构建生物产业生态圈，形成具有国际竞争力和区域带动力的现代生物产业体系，推动生物产业高质量发展。