转发：安徽省疾病预防控制中心关于近期疫苗相关问题解答

安徽省疾病预防控制中心关于近期疫苗

相关问题解答

一、关于本次长春长生生物科技有限责任公司违规生产狂犬疫苗事件

7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

疾控中心提醒：夏秋季是狂犬病的高发季节，当不幸被犬类咬抓伤时，必须及时接种疫苗、被动免疫制剂等暴露后免疫措施。同时，日常做好家养犬免疫和流浪犬管理也是重要的预防措施，养狗的家庭要给自己的小狗及时注射狂犬疫苗，请广大民众做好相关防范措施，防患于未然。

二、关于百白破疫苗效价指标不符合标准规定事件

根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，我省未采购上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入我省。

国家对上市疫苗实施批签发制度，每一批疫苗上市前由国家药监局药检检定，检定合格后方可上市。我省使用的其他疫苗均为国家检定合格疫苗。目前，也未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。我省所有的疾控机构和接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告和疫苗运输温度记录，保证疫苗接种安全有效，我们要对国家批签发检验合格上市的疫苗抱有信心，放心接种。

四、免疫规划实施40年成绩显著

2018年是我省实施免疫规划工作40年，每年适龄儿童免疫规划疫苗接种率均超过90%，全省连续26年无脊髓灰质炎野病毒引起的病例，连续保持无脊髓灰质炎状态；连续24年没有报告白喉病例；全省全人群乙肝表面抗原携带率<5%，5岁以下儿童<1%,实现十二五控制目标；当前，麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、破伤风、甲肝、流脑、乙脑等国家免疫规划针对传染病发病率大幅度下降至历史最低水平。通过持续实施40年的免疫规划工作，疫苗针对传染病发病率和死亡率持续下降，为提高全省人均期望寿命做出了巨大贡献。

多年实践证明，接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利，希望广大民众能以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心

关于效价指标不合格的百白破疫苗

相关问题解答

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?

根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?

我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007年至今，全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声，咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于<5岁儿童，尤以<6个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

来源：健康安徽HealthyAnhui、中国疾病预防控制中心免疫规划中心