《我不是药神》带热仿制药话题 成都高新药企看好市场

成都先导药物CEO李进

  最近上映的国产电影《我不是药神》可谓“一夜爆红”：数据显示，该片首日票房突破3亿元，豆瓣也给出了9.0的高分。而围绕这部影片的各种文章、评论，近日也刷爆了成都高新区生物“制药人”的朋友圈。

  作为影片故事围绕其展开的核心，“仿制药”无疑正在成为一个热词，国产仿制药的发展前景也因为影片热映而受到大众关注。近日，记者就仿制药相关话题对成都高新区多家生物企业进行了专程走访，不少企业“一把手”认为，“未来两年内，国产仿制药或将迎来井喷式面市。”

  解决仿制药一致性评价问题 国产仿制药在崛起

  成都倍特药业有限公司倍特药业研究院院长李英富告诉记者，《我不是药神》5日上映时，他就去看了。对于影片中的仿制药代购现象，李英富认为，现在已没有必要再冒风险去国外“代购”，“印度是仿制药大国，这不假，但是事实上我们国家也是仿制药大国。”

  李英富以倍特药业全国首仿的用于治疗艾滋(HIV)及乙肝(HBV)感染的药物信·富马酸替诺福韦二吡呋酯(以下简称“替诺福韦”)举例，“这款仿制药经过了FDA(美国食品和药物管理局)和欧盟的认证，结果与原研药质量一致。”这样高质量的国产仿制药，能够解决患者用不起高昂的原研药、但又要治病的问题。他认为，随着国家政策扶持的不断加大和国产仿制药的崛起，未来两年内，国产仿制药将进入“井喷式”面市销售的趋势。

  成都先导药物开发有限公司董事长李进的看法与李英富类似。李进告诉记者，虽然自己还未进影院观看《我不是药神》，但他的微信朋友圈近期的热门话题就是这部电影。“仿制药目前来看是有市场的，未来两年或有大批国产仿制药上市。”李进说。

  记者了解到的相关数据和政策，也显示出同样的市场趋势。据《2017年食药监督统计年报》显示，截至2017年11月底，中国有4376家药品生产企业生产的产品，95%以上均为仿制药。此外，记者了解到，2015年，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意在加快国产仿制药的审批流程。2018年4月，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，解决了国内仿制药长期存在的一致性评价问题。同时，仿制药企业也被认定为高新技术企业，可以享受15%的企业所得税优惠。而对于如何降低抗癌药价的民生问题，前不久卫健委表态称，未来将通过“三措并举”的方式同步推进——对进口抗癌药品实行零关税、对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购，以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

  “两条腿”走路 不放弃创新药研发

  据了解，截至2017年底，成都高新区生物企业已达1541家。成都高新区生物产业发展局相关负责人介绍，近年来成都高新区仿制药产业加速发展，今年以来，成都倍特药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、成都华神集团股份有限公司等企业生产的仿制药已经陆续拿到药品生产批件，准备上市销售。

  与此同时，创新药也是众多生物药企的着力重点。“要两条腿走路，仿制药和创新药都不能落下。”采访中，成都苑东生物制药股份有限公司董事会秘书王武平所表达的观点，与倍特、先导等多家企业的说法不谋而合。

  “我们既做仿制药，也研发企业自己的创新药。”王武平说，仿制药为企业节约了研发的时间成本，也为创新药提供了相对充足的研发资金，“创新药研发成功，可以为企业发展、研发更多创新药提供保障。”

  “先导是2012年成立的。此前，一直致力于为研发创新药物的药企进行新药筛选。从去年开始，我们也着手进行创新药研发。”李进说，之所以坚持做创新药研发，是由于成都先导拥有DNA编码化合物库这一优势。“创新药研发虽然时间长、成本高，但一旦成功，给企业带来的不仅是经济方面的回报，还有整个行业里的影响力。”李进介绍，目前成都先导在研新药有20余项，集中在肿瘤、心血管、呼吸道、代谢类等重大疾病领域。其中，一个新药项目已完成临床申报，并有望于年底进入临床实验。(记者 何汶蔚)