成都高新区企业积极看好进口抗癌药零关税实施

  4月12日，国务院常务会议决定，从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际需求的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。这一决定对癌症、肿瘤患者来说无疑是一个重磅好消息。而对于本土创新生物药企来说，这既会带来挑战，也将带来机遇。“真正的竞争力提升，就是在一个更加开放的体系下，在一个更有竞争力的市场环境下，在大海里加速‘游泳’，新政的启动，可以说是机遇与调整并存，也必然会增强本土创新药企的竞争力。”近日，成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，成都高新区也有相当部分创新生物药业，这一决定从长远来看，对创新生物药企是一大利好，将推动成都高新生物制药向国际水平看齐。

  据了解，在中国“千亿级”抗肿瘤药市场中，近半数药物都依赖进口。根据相关统计，2012年—2016年中国抗肿瘤市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元，未来10年的市场空间依然很大。

  对于此次国务院进口抗癌药零关税的决定，成都高新区创新生物药企也观点一致：机遇大于挑战。“这将使得本土研发创新药未来在市场竞争中更具国际竞争力。”成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)董事长李进说。

  截至2017年底，成都高新区生物医药类企业总数已达1541家，同时随着成都天府国际生物城的建立，成都高新生物产业生态圈正在加速形成。而这其中，一大批新兴生物药企正在崛起，一大批抗癌创新药物正在火热研发中。(记者 何汶蔚)

  零关税进一步刺激药企创新力 更快参与全球竞争

  “成都先导除了帮助其他生物药企进行化合物筛选，我们也有自己研发的新药，目前在研新药项目20余项，集中在肿瘤、心血管、呼吸道、代谢类等重大疾病领域。”成都先导董事长李进介绍，目前公司在研新药项目1个已完成临床申报，1个处于PPC阶段，3个项目处于先导化合物优化阶段。

  谈到国务院进口抗癌药零关税决定，李进直言，这对创新型生物药企来说机遇大于挑战，“大量进口创新药涌入国内，真正的创新药企将在一个更开放的市场里与全球药企公平竞争，这将进一步刺激药企创新能力，更快参与到全球竞争中去，不断向国际水平看齐，缩小与国外研发距离。”

  “我们研发的抗癌药物，主要面向美国和中国市场，进口抗癌药零关税的决定对我们来说是件好事。”4月18日，四川三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)副总经理江朴告诉记者，取消关税门槛，三叶草生物面对的美国市场和中国市场就都一样，企业可以更快参与全球竞争，这对企业创新研发和产业化是一剂催化剂。

  江朴介绍，三叶草生物致力用三叶草首创的“蛋白质三聚体化”生物逻辑制药平台技术为支撑，以AP-TAG 技术为药物高通量筛选技术手段，进行多种创新性的三聚融合蛋白靶向药物、疫苗和革新性生物仿制药研发，“我们的重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病，去年年底我们完成了6280万元A轮融资，主要用于支持三叶草大分子生物制药产品开发。目前我们的抗癌药物已在澳大利亚开始一期临床试验。”江朴说，国内一期临床预计今年下半年启动，如果一切顺利，抗肿瘤药物未来3到5年内就能面市。

  对仿制药是一大挑战 对创新药是利好

  相较于进口关税，此次国务院常务会议明确“较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负”，对于缓解病患家庭的经济负担意义更大。抗癌药零关税、增值税“瘦身”，体现出以人民健康为中心的药品改革思路。

  以多发性骨髓瘤治疗为例，一支3.5毫克的进口药硼替佐米价格是6116元，一般一个疗程使用4支，9个疗程为一个治疗周期，药品总价为220176元，硼替佐米是骨髓瘤临床治疗主要用药之一，药费占了患者治疗费用的一大半。北京大学医药管理国际研究中心主任史录文日前在接受媒体采访时认为，“各种措施综合考虑，此次出台的政策将使进口抗癌药降价至少20%。”

  “进口抗癌药零关税可以促进国内真正创新药、原创药的发展。” 华免生物科技公司(以下简称“华免生物”)是成都高新区一家研发新型肿瘤免疫治疗药物的生物药企。谈到国务院进口抗癌药零关税的决定，华免生物创始人王常玉说，这个决定让原创药进来了，对国内仿制药企是一个很大挑战，“对癌症患者来说，原创药的吸引力肯定远远大于仿制药。但对真正做创新药的企业，长远来看是利好。”王常玉说，特别是决定中提出的加强知识产权保护、对创新化学药设置最高6年数据保护期的决定，对创新药企将起到真正的保护作用。