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智翔金泰坚持创新,研发费用增速超同行

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电鳗快报 2023-06-08 14:01 抢发第一评

        《电鳗财经》 赵超/文

        即将登陆科创板的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称智翔金泰),于2023年6月9日发行股份。公司IPO拟发行9168万股股份,拟募资金额39.8亿元,用于抗体产业化基地项目二期、抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体药物研发项目等项目。

        作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰近年来持续大笔投入研发,在优秀团队努力下,公司已立项开发12个在研产品,共拥有28项中国境内专利及8项境外专利。

        经过多年投入,公司研发即将进入收获期。智翔金泰进展最快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。

        具有较大市场空间,是智翔金泰核心产品的重要特征。智翔金泰预计,GR1501产品销售达峰时间为2028年,峰值收入约为23.4亿元。

        持续加大研发投入

        创新是生物制药企业的核心竞争力,智翔金泰坚持创新为本,持续加大研发投入、新产品开发投入,并取得不俗的成果。

        2020年至2022年,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元,研发投入金额持续增长。其中,2022年公司该项费用同比增幅高达54%。

        东方财富Choice数据显示,2022年度,同行业可比5家科创板公司研发费用同比增速均在40%以下,2家公司该数据同比增幅不足20%。

        从上述数据来看,智翔金泰2022年研发费用增速,远高于同行业科创板其他可比公司。

        除持续加大研发投入,智翔金泰还拥有一支研发实力雄厚的研发团队。截至2022年12月31日,公司拥有员工392人,其中技术研发人员344人,占整体员工的87.76%。公司技术研发人员中,包括博士6人、硕士61人,硕士及以上学历人员占整体技术研发人员的19.48%。

        东方财富Choice数据显示,同行业可比5家科创板公司中,迈威生物(688062.SH)2022年度研发人员数量占比为54%,位居首位,其余公司该数据都在45%以下。而智翔金泰2022年该数据远高于迈威生物。

        纵然智翔金泰核心产品尚未上市,公司人员结构中以研发人员为主,但公司如此高的研发人员占比,已然较高。

        依托持续的研发投入和团队创新,智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台。

        借助药物发现技术平台,截至招股意向书签署日,公司已立项开发12个在研产品,其中1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,其中GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请。

        自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤,是智翔金泰立项开发产品主要覆盖的三大领域。其中,自身免疫性疾病领域中,公司研发的产品包括GR1501、GR1802等五个产品,适应症包括中重度斑块状银屑病、哮喘等。

        智翔金泰研发的GR1801、GR2001、GR2201三个产品,属于感染性疾病领域,适应症包括狂犬病被动免疫、破伤风被动免疫、治疗VZV感染。肿瘤领域,公司产品包括GR1803、GR1901等四个产品,适应症包括多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等。

        截至招股意向书签署日,智翔金泰及其子公司共拥有28项中国境内专利,其中22项为发明专利、6项为实用新型专利;公司及其子公司共拥有8项境外专利,全部为发明专利。

        产品市场空间广阔

        对于创新驱动型生物制药企业来说,公司核心研发产品具有较大的市场需求,至关重要。智翔金泰即将上市的核心产品,具有这样的特性。

        智翔金泰立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。

        智翔金泰进展最快的产品GR1501注射液为一款重组全人源抗IL-17A(白细胞介素17A,是一个由辅助性T 细胞17 分泌的促炎细胞因子)单克隆抗体,主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等,其中中重度斑块状银屑病适应症预计在2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。

        据悉,截至招股书签署日,已有三款进口IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物在国内获批上市销售,该三款进口药物均为跨国公司生产并销售。其中,司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保,依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保。

        与GR1501同类产品近年来收入快速增长,市场需求较大。于2015年上市的司库奇尤单抗,其全球销售额由2018年的28.37亿美元增至2021年的47.18亿美元。同期,阿达木单抗全球销售额由199.36亿美元增至206.94亿美元。

        按照阿达木单抗2014年至2021年的销售增速预估,司库奇尤单抗2023年至2029年全球销售额有6年呈现增长,其中2023年至2025年全球销售额增值率均超10%。

        司库奇尤单抗2019年在中国上市,2020年为第一个完整销售年,2022年至2028年销售增长率采用司库奇尤单抗全球上市第3年至9年销售增长率预估,同期司库奇尤单抗中国销售金额由27.54亿元增至82.36亿元。

        中国已有3款IL-17A拮抗剂药物银屑病适应症获批上市,预计到2028年,在考虑研发成功率的前提下,中国市场还将有4个至5个产品上市,届时国内预计有7个至8个同靶点同适应症的IL-17A拮抗剂上市,智翔金泰研发的GR1501注射液预计排在第4位,预计为第一个国产IL-17A拮抗剂。

        2000年-2002年美国上市的61个药品的研究数据显示,生物药销售达峰时间为5年。智翔金泰预计,GR1501产品2024年上市,销售达峰时间为2028年。

        智翔金泰预测2028年抗IL-17A抗体药物的银屑病渗透率约为18.93%,乐观预计当年GR1501占IL-17A 拮抗剂药物市场份额的21.12%,保守估计占市场份额的10.56%,中性市场份额预计为15.84%。据此,公司预计,GR1501产品的中重度斑块状银屑病适应症峰值收入约为23.4亿元,产品预计市场空间大。

        智翔金泰研发的GR1801,主要用于疑似狂犬病毒暴露患者的被动免疫,亦具有较大的市场空间。

        根据《狂犬病预防控制技术指南》,中国每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬伤的患者)约为4000万人。90%以上的暴露就诊人群为II级和III级暴露,其中III级暴露约40%。由此测算,II级暴露人数为2000万人,III级暴露人数为1600万人。

        我国狂犬病毒被动免疫制剂主要为狂犬病人免疫球蛋白,根据中检院的批签发数量测算,狂犬病毒被动免疫制剂存量市场空间约为21亿元。


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