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《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》公示

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点赞云 2023-02-25 15:32 抢发第一评

为推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地,更好促进产医融合发展,根据《上海市经济信息化委关于开展<上海市生物医药 “新优药械”产品目录>征集的通知》(沪经信医〔2022〕758号)等相关要求,经过企业申报、专家评审等程序,拟将70件药品、医疗器械产品纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》,现予以公示。

公示日期:2023年2月24日-3月3日。

附件

拟纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》产品清单

序号产品名称批准文号/注册证编号企业名称入选类别产品属性
1特瑞普利单抗注射液(拓益)国药证字S20180006上海君实生物医药科技股份有限公司创新产品药品
2瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)国药准字S20210035上海药明巨诺生物科技有限公司创新产品药品
3多格列艾汀片(华堂宁)国药准字H20220024华领医药技术(上海)有限公司创新产品药品
4甲苯磺酸奥马环素片国药准字H20210049
H20210050
再鼎医药(上海)有限公司创新产品药品
5甲苯磺酸尼拉帕利胶囊国药准字H20190035再鼎医药(上海)有限公司创新产品药品
6甘露特钠胶囊国药证字H20190011绿谷(上海)医药科技有限公司创新产品药品
7林普利塞片(因他瑞)国药准字H20220030上海璎黎药业有限公司创新产品药品
8斯鲁利单抗注射液国药准字S20220013上海复宏汉霖生物制药有限公司创新产品药品
9派安普利单抗注射液国药准字S20210033正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司创新产品药品
10注射用左亚叶酸国药准字H20210034上海汇伦医药股份有限公司创新产品药品
11康替唑胺片(优喜泰)国药准字H20210019上海盟科药业股份有限公司创新产品药品
12注射用伊尼妥单抗国药准字S20200012三生国健药业(上海)月股份有限公司创新产品药品
13索凡替尼胶囊国药准字H20200017和记黄埔医药(上海)有限公司创新产品药品
14赛沃替尼片国药准字H20210026
H20210027
和记黄埔医药(上海)有限公司创新产品药品
15呋喹替尼胶囊国药准字H20180015
H20180016
和记黄埔医药(上海)有限公司创新产品药品
16注射用紫杉醇聚合物胶束(2.2 类创新药)国药准字H20210047上海谊众药业股份有限公司创新产品药品
17氢溴酸氘瑞米德韦片国药准字H20230002上海旺实生物医药科技有限公司创新产品药品
18分支型术中支架系统国械注准20213131059上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
19直管型胸主动脉覆膜支架系统国械注准20223130009上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
20药物球囊扩张导管国械注准20203130445上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
21腹主动脉覆膜支架及输送系统国械注准20193130182上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
22椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统国械注准20203130971微创神通医疗科技(上海)有限公司创新产品医疗器械
23血流导向密网支架国械注准20183770102微创神通医疗科技(上海)有限公司创新产品医疗器械
24经导管主动脉瓣膜系统国械注准20193130494上海微创心通医疗科技有限公司创新产品医疗器械
25经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统国械注准20213130655上海微创心通医疗科技有限公司创新产品医疗器械
26机械解脱弹簧圈国械注准20213130649上海沃比医疗科技有限公司创新产品医疗器械
27左心耳封堵器系统国械注准20193130279上海普实医疗器械股份有限公司创新产品医疗器械
28复合疝修补补片国械注准20183130292上海松力生物技术有限公司创新产品医疗器械
29幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)国械注准20213400227上海芯超生物科技有限公司创新产品医疗器械
30三维电子腹腔内窥镜国械注准20213060384上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
31正电子发射断层扫描及磁共振成像系统国械注准20183060337上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械
32正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统国械注准20193060998上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械
33磁共振成像系统国械注准20223061141上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械
34腹腔内窥镜手术系统国械注准20223010108上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司创新产品医疗器械
35医用直线加速器系统国械注准20183050599上海联影医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械
36颅内出血CT影像辅助分诊软件国械注准20223210309上海联影智能医疗科技有限公司创新产品医疗器械
37甲状腺超声图像分析软件国械注准20212210607什维新智医疗科技(上海)有限公司创新产品医疗器械
38糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件国械注准20203210686上海鹰瞳医疗科技有限公司创新产品医疗器械
39定量血流分数测量系统国械注准20183210282上海博动医疗科技股份有限公司创新产品医疗器械
40泊沙康唑肠溶片 100mg国药准字H20213030上海宣泰医药科技股份有限公司名优产品药品
41阿基仑赛注射液(奕凯达)国药准字S20210019复星凯特生物科技有有限公司名优产品药品
42盐酸莫西沙星滴眼液国药准字H20213157上海昊海生物科技股份有限公司名优产品药品
43注射用曲妥珠单抗国药准字S20200019上海复宏汉霖生物制药有限公司名优产品药品
44利妥昔单抗注射液国药准字S20190021上海复宏汉霖生物制药有限公司名优产品药品
45奈韦拉平齐多拉米双夫定片国药准字H20180005上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
46利奈唑胺片国药准字H20203589上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
47齐多拉米双夫定片国药准字H20213186上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
48富马酸丙酚替诺福韦片国药准字H20213497上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
49恩曲他滨替诺福韦片国药准字H20223386上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
50富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H20203471上海迪赛诺生物医药有限公司名优产品药品
51椎体融合器国械注准20193130127上海凯利泰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
52一次性使用磁定位微电极射频消融导管国械注准20213011092上海微创电生理医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
53聚醚醚酮带线锚钉国械注准20223130456上海利格泰生物科技有限公司名优产品医疗器械
54骨髓血穿刺抽吸循环器械国械注准20213101079上海康德莱医疗器械股份有限公司名优产品医疗器械
55左心耳封堵器系统国械注准20223130547上海心玮医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
56牛心包人工心脏瓣膜国械注准20203130638上海欣吉特生物科技有限公司名优产品医疗器械
57半月板缝合系统国械注准20223130749上海傲派医疗科技有限公司名优产品医疗器械
58气道扩张球囊导管沪械注准20192020262上海英诺伟医疗器械有限公司名优产品医疗器械
59眼科手术用全氟辛烷国械注准20203160015上海杰视医疗科技有限公司名优产品医疗器械
60人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)国械注准20223400638上海思路迪生物医学科技有限公司名优产品医疗器械
61六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准20213400567上海伯杰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
62全自动核酸提取纯化及实时荧光 PCR 分析系统国械注准20223221119上海之江生物医药科技有限公司名优产品医疗器械
63内窥镜LED冷光源沪械注准20222060058上海澳华内镜股份有限公司名优产品医疗器械
64一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管国械注准20203060799上海安清医疗器械有限公司名优产品医疗器械
65开放式磁共振成像系统国械注准20193060243上海康达卡勒幅医疗科技有限公司名优产品医疗器械
66X射线计算机体层摄影设备国械注准20203060678上海联影医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
67双极射频手术电极套装沪械注准20202010184上海凯利泰医疗科技股份有限公司名优产品医疗器械
68脊柱电阻抗测量探针国械注准20203040443上海脊光医疗科技有限公司名优产品医疗器械
69心磁信号记录仪沪械注准20192070260漫迪医疗仪器(上海)有限公司名优产品医疗器械
70医用水溶性润滑剂沪械注准20192140267上海科进医疗科技有限公司名优产品医疗器械

 来源::上海经信委

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