CureApp, Inc.(总部:东京都中央区;首席执行官:Kohta Satake)宣布,从2022年9月1日起,治疗高血压的DTx*1解决方案CureApp HT高血压辅助治疗app(以下简称“CureApp HT”)开始在日本纳入保险。展望未来,该app将在医疗机构作为健康保险治疗的处方疗法提供给高血压患者。
多项临床试验确认了CureApp HT的疗效和安全性。日本国内3期多中心随机对照试验的结果于2021年发表在全球广泛认可的同行评审期刊《欧洲心脏杂志》(EHJ)上。2022年4月,CureApp HT成为世界首款获得政府批准的高血压数字治疗app。该app自9月1日起纳入保险。这也是全球高血压领域将DTx治疗方案纳入保险的首个案例。展望未来,CureApp希望针对这一由日本主导的医疗创新开展进一步的商业化推广。高血压的影响已经不局限于日本境内,努力纠正患者的生活习惯是全球的共同主题。因此,CureApp还计划积极扩大CureApp HT在世界各地的应用,相关工作将首先从美国开始。
改变生活方式的重要性、当前的挑战以及CureAppHT的潜力
《2019年高血压管理指南》提到“改变生活方式非常重要,不仅有望产生降压效果,还能预防高血压”。指南还提到,“应向所有高血压患者提供生活方式指导,因为这样做可以促进降压效果,减少降压药物的用量”。尽管提出了这样的建议,但由于让患者持续改变生活方式所带来的挑战,以及医生会诊的时间有限,这种行为疗法的接纳率很低。还有观点认为,需要一定时期的指导性干预*2才能维持改变后的生活方式。
CureApp HT有助于连接医生和病人,促进以前难以维持的生活方式转变,同时确保维持病人的行为转变。
*1 Digital Therapeutics(数字疗法)的缩写。获得药品批准并可作为医疗设备使用的产品。
*2 Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M. Comprehensive health education combining hot spa bathing and lifestyle education in middle-aged and elderly women: one-year follow-up on randomized controlled trial of three- and six-month interventions. J Epidemiol. 2006 Jan;16(1):35-44. doi: 10.2188/jea.16.35. PMID: 16369107; PMCID: PMC7560544. (Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M。结合温泉浴和生活方式教育的中老年妇女综合健康教育:为期三个月和六个月干预措施的随机对照试验的一年跟踪。《流行病学杂志》。2006年1月;16(1):35-44.doi: 10.2188/jea.16.35. pmid: 16369107; pmcid: pmc7560544。)
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