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天境生物宣布TJ107与PD-1联合治疗实体瘤2期研究完成首例患者给药

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财见 2022-01-13 20:48 抢发第一评

上海和盖瑟斯堡2022年1月12日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布,依非白介素(又称TJ107)与帕博利珠单抗(Keytruda®)联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验(NCT05145907)已完成首例患者给药。该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)在内的多种实体瘤的安全性和疗效。


依非白介素是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)药物,相比其它重组人白细胞介素(如rhIL-2),依非白介素在疗效和安全性上具有独特的差异化优势。多项临床前研究及在美国、韩国和中国开展的临床研究显示,依非白介素通过促进抗肿瘤T淋巴细胞增殖可有效地提升T淋巴细胞数量及功能,治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)协同治疗肿瘤。

此次2期临床研究的主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授表示:“由于大多数癌症患者对当前的PD-(L)1疗法无应答或弱应答,研发出能与其联用产生协同效应以提升疗效的治疗手段已迫在眉睫。临床研究数据显示,依非白介素是一款相当有潜力的肿瘤免疫治疗创新药物。我们期待通过更深入的研究,进一步验证依非白介素用于实体瘤治疗的安全性和疗效。”

天境生物总裁朱秀轩博士表示:“作为目前全球范围内唯一处于临床阶段的长效rhIL-7药物,依非白介素的创新性有目共睹,其2期临床研究的启动也印证了天境生物的创新药物管线已逐步成熟。我们十分关切癌症患者对于肿瘤治疗创新疗法的迫切需求,并将努力推动并加快其临床开发进程,争取早日为患者带来更多新的治疗选择。”

与此同时,天境生物正在中国快速推进另一项依非白介素治疗胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT04600817),旨在完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的GBM患者中评估依非白介素的疗效和安全性。天境生物将通过这两项正在进行的临床试验,进一步加快依非白介素在中国的临床开发乃至注册进程。


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