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国内mRNA制药行业彻底火了?

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贝壳社 2021-06-04 14:23 抢发第一评

作者丨星期五

今日,斯微生物宣布公司近日(6月1日)已经完成近2亿美元的新一轮融资,本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同投资,奥博资本、尚珹投资、国新国同、招银国际、凯利易方资本、光远资本、清松资本、中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投。

这一金额刷新了国内mRNA制药行业的单笔融资记录(上次是今年4月份艾博生物创下的单笔6亿人民币融资),这一方面说明了资本市场对mRNA行业的信心,也无疑也确立了斯微生物在行业内的龙头地位,并为其发展按下了快进键。

而这一消息从昨晚开始就不胫而走,并在各大社群刷屏了。

斯微生物在新闻稿中表示,该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。

1、近2亿美元创纪录的融资背后:招商健康、红杉资本等入局
今天,斯微生物宣布公司近日(6月1日)正式完成了近2亿美元新一轮融资,本轮融资吸引了包括招商健康、红杉资本中国基金等数十家资本的入局。

作为国内较早开展mRNA药物研发与生产的企业,斯微生物于2016年由美国海归博士团队创建,企业致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。

斯微生物拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术,并且斯微生物还自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台,拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台,以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。

在管线布局上,斯微生物已经布局了涵盖mRNA传染性疾病疫苗和癌症疫苗在内的20余项研发管线。

在团队上,斯微生物核心团队汇聚了来自GSK、默沙东、药明、中国生物等全球领先的疫苗和肿瘤高端人才,斯微生物目前拥有200余人的研发及产业团队,其中博士、硕士、海归人才占40%以上。

创始人李航文是德州大学MD Anderson癌症中心肿瘤生物学博士,拥有近20年的生物治疗和免疫治疗的研发经验,曾在国家疾病控制中心(CDC)开展科学研究与技术开发工作,研究领域包括肿瘤免疫治疗、RNA创新疫苗及肿瘤干细胞治疗等。

新冠疫情爆发后,斯微生物第一时间投入了新冠mRNA疫苗的研发,今年1月4日斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新冠疫苗《临床药物试验批件》成为我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗,并与3月25日正式启动I期临床试验。

据李航文博士介绍,斯微生物开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效的预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株,将很快进入二期临床,同时海外三期也在计划中。

值得一提的是,6月1日,国内mRNA制药行业还有一个重要消息。

2、艾美疫苗控股丽凡达生物
近日,艾美疫苗宣布于5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,对其控股50.1546%。

据了解,艾美疫苗成立于2011年,是国内一家专注于研发、生产和销售于一体的疫苗公司,并控股4家疫苗生产企业及2家研究院。而丽凡达生物成立于2019年,拥有自主mRNA生产和药物递送平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。公司前期积累了不少疫苗开发经验,其研发进展最快的mRNA狂犬疫苗项目,目前处于临床前研究阶段。

丽凡达生物创始人为彭育才博士,团队核心骨干多为资深海归科学家。公司以其自主开发的mRNA基因制药平台多线推进传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白补充治疗等一系列创新型生物药的研发、生产和上市。

2021年3月,丽凡达生物研制的新冠mRNA疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,成为继艾博生物以及斯微生物之后的第三款国产新冠mRNA疫苗。

业内人士评价,此次艾美疫苗收购丽凡达生物是生产企业与研发企业的结合,意味着艾美疫苗在掌握mRNA新冠疫苗技术上迎来实质性突破,将加速推进国产mRNA新冠疫苗的投产上市。

其实,自新冠疫情爆发以来,国内制药企业与mRNA企业合作已经有不少案例:

2020年5月20日,康希诺与加拿大Precision NanoSystems(PNI)公司联合开发基于mRNA脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)技术的疫苗;

2020年12月7日,智飞生物公告称,拟以自有资金3500万元认购深信生物10.189%股权,布局第三代mRNA疫苗技术平台。

2021年5月9日,复星医药投资1亿美元,与德国生物技术公司BioNTech设立合资公司实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化。

可以说,新冠疫情的爆发把mRNA制药行业推到了前所未有的高潮,国内mRNA制药行业也终于迎来了发展的春天。
结语

“大家要关注mRNA疫苗,它给人类提供了无限的思考。”中国疾病预防控制中心主任高福在一行业大会上曾呼吁,mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤将提供各种机会,希望在研发经典传统疫苗的时候,考虑到 mRNA疫苗可能给人类带来的收益。

显然,今天国内的mRNA制药行业早已与两年前不可同日而语。

笔者犹记得两年前采访斯微生物CEO李航文,在采访的结尾,问李博士有没有需要补充的。李博士说,「其实我是有个愿望,我是希望中国做mRNA的公司越来越多,不只是做mRNA,整个核酸药物的人越来越多,就像抗体药物,所以我希望整个核酸药物的生态圈是越来越大,有更多的人关注mRNA行业,有更多的创业者加入,有更多的投资加入,有更多的政府支持,然后我们做出更多的国际化水准的药物,把整个生态圈建立起来。」

虽然相比于国外,国内mRNA行业整体的基础设施、技术储备、人才积累仍然比较薄弱,但是现在随着越来越多的企业布局,资本的进入,大型制药公司的参与,政策的鼓励,形势无疑是越来越向好的。

海阔凭鱼跃,相信国内诞生像Moderna、BioNTech及CureVac这样的mRNA制药公司,造福国内的老百姓,也将指日可待。


所属栏目: 医疗健康
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