卷入跨国商业贿赂诉讼 迈普医学仍未获上市批文

作者：凌凌

来源：GPLP犀牛财经（ID:gplpcn）

5月22日，在“中华医学会神经外科学分会第十九次学术会议”中，广州迈普再生医学科技股份有限公司（下称“迈普医学”）携睿膜®可吸收硬脑（脊）膜补片、睿康®硬脑（脊）膜补片、赛卢®颅颌面修补系统、吉速亭®可吸收再生氧化纤维素等系列创新产品亮相。

值得一提的是，自2020年11月首发过会后，迈普医学至今尚未获得上市批文。

公开资料显示，迈普医学是一家结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业，主要产品为III类植入医疗器械，属于国家重点监管的医疗器械产品。

招股书显示，迈普医学拟公开发行股份数量不超过1651.5766万股,占发行后总股本比例不低于25.00%，拟募资6.52亿元。其中，3.6亿元用于迈普医学总部基地项目、9900万元用于植入医疗器械新产品研发项目、1.41亿元用于补充流动资金。

技术来源遭问询 曾卷入跨国商业贿赂诉讼

据悉，迈普医学实际控制人、董事长袁玉宇曾任华东数字医学工程研究院院长，2007年4月至2008年3月期间任冠昊生物研发主任，而冠昊生物为同行业上市公司；实际控制人的一致行动人徐弢在美国德州大学任职期间，为迈普医学提供技术指导及担任迈普医学副总经理兼技术总监。

2014年之后，徐弢在清华大学机械系任职期间对迈普医学提供技术指导。

因此，迈普医学的技术来源遭到问询，被要求说明是否利用原任职单位的技术、资源和学术成果进行职务发明等情况。

对此，迈普医学在发行人及保荐机构回复意见中表示，袁玉宇以及徐弢在其他单位任职期间未曾参与过同类或相似产品的研发，名下不存在与迈普医学主营业务相关的知识产权或技术成果，未利用原任职单位的技术、资源和学术成果进行职务发明，迈普医学的核心技术和其他专利技术、非专利技术不存在来自袁玉宇之前在冠昊生物等原单位任职时的职务发明等。

此外，招股书显示，迈普医学的人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品等多个产品已出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。

招股书显示，2017年至2020年1月-9月，迈普医学来自境外的收入分别为816.90万元、1285.89万元、1299.53万元、943.48万元，占营收的比例分别为15.15%、15.00%、11.48%、11.56%。

2020年1月24日，巴西联邦总检察长决定对迈普医学发起诉讼，原因是迈普医学在巴西药品及医疗器械监管机构ANVISA的现场质量体系考核中，意图对相关工作人员进行贿赂。

据悉，巴西的两家公司分别向ANVISA提出检查申请，要求对迈普医学的某些医疗产品进行认证。而两名ANVISA工作人员被派往迈普医学公司工厂进行国际检查时，收到了迈普医学公司代表发的装着美元的信封，之后ANVISA工作人员将信封退还给了迈普医学公司代表，而迈普医学并未在招股书中明确披露此事。

而在2020年12月31日，迈普医学在发行人及保荐机构回复意见中表示，主要经销商亦已向发行人出具了说明文件，确认其在经营迈普医学产品过程中，不存在商业贿赂、泄露商业秘密等不正当竞争行为，不存在因商业贿赂等行为受到公安机关立案侦查、检查机关立案侦查或审查起诉以及受到法院判决处罚等情形。

营收构成单一 依赖政府补助

招股书显示，迈普医学植入医疗器械业务的两项主要产品人工硬脑（脊）膜补片和颅颌面修补产品为其贡献了绝大部分营收。

招股书显示，2017年至2002年1-9月，迈普医学分别实现营业收入5392.78万元、8575.45万元、1.13亿元、8161.56万元；植入医疗器械业务的营收占比分别为96.27%、86.29%、96.82%、98.38%。

2017年至2002年1-9月，来自人工硬脑（脊）膜补片的营收分别为4956.87万元、6738.47万元、9498.88万元、6695.54万元，占营收比例分别为91.93%、78.58%、83.88%、82.04%；来自颅颌面修补产品的营收分别为111.64万元、520.25万元、1361.80万元、1281.91万元，占营收比例分别为2.07%、6.07%、12.03%、15.71%。

（来源：迈普医学招股书）

2017年至2020年1月-9月，迈普医学分别实现净利润-1939.50万元、-1873.37万元、2757.85万元、2305.67万元，同期来自政府补助的金额分别为2028.62万元、939.08万元、1304.45万元、534.57万元。可见，迈普医学自2019年才开始扭转亏损的局面，且政府补助在净利润中的占比较高。

（来源：迈普医学招股书）

对此，迈普医学表示，享受的政府补助系政府部门根据相关规定和该公司的实际经营情况发放的补助资金，若未来相关政策发生变化，该公司不能持续获得政府补助，可能对经营业绩造成不利影响。

研发费用占比持续下滑 带量采购下“前途未卜”

招股书显示，截至2021年3月12日，迈普医学已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，取得3个产品的CE证书和CE Design证书，并拥有9个在研产品，但其研发投入占营收的比重却持续下降。

2017年至2020年1月-9月，迈普医学的研发投入分别为2475.75万元、2752.46万元、3225.63万元、1928.39万元，占营业收入的比重分别为45.91%、32.10%、28.48%、23.63%，呈持续下滑的趋势。

值得一提的是，迈普医学的核心产品人工硬脑（脊）膜补片和颅颌面修补产品的产销率的情况并不理想，期间出现下滑趋势。

招股书显示，2017年至2020年1月-9月，人工硬脑（脊）膜补片的产销率分别为95.31%、74.85%、72.96%、74.04%；颅颌面修补产品的产销率分别为95.65%、95.60%、98.20%、95.55%，期间均有不同程度的下滑趋势。

与此同时，未来全面推行集中带量采购也将对迈普医学的发展带来一定的影响。

对此，迈普医学在招股书中也表示，带量采购产品的价格竞标制，会存在因无法预判竞争对手报价策略从而导致产品未能中标的风险；若中标，产品价格将下降，但以价换量将有利于产品销量的提升，对业绩产生积极影响；若中标价格出现较大幅度下降，也可能存在销量提升无法弥补价格下降带来的不利影响。

（本文仅供参考，不构成投资建议，据此操作风险自担）