复星医药ORIN1001片获美国FDA药品临床试验批准
亿欧大健康10月20日消息，复星医药今日晚间公告称，其控股子公司Orinove收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函，Orinove拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的Ib 期临床试验。
ORIN1001片为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。
该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于 I 期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获美国FDA快速通道审评认证；在国内，该新药用于晚期实体瘤治疗已获国家药品监督管理局临床试验批准，临床研究主要适应症为乳腺癌、前列腺癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、食管癌、肺癌。
目前，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2020年9月，复星医药现阶段针对该药累计研发投入约为人民币11,1432万元（未经审计）。
本文来源于亿欧，原创文章，作者：漆叶青。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。
声明：该文章版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系。
您阅读这篇文章花了0秒
转发这篇文章只需要1秒钟哦
创头条是创兴动力旗下的创新创业资讯和企服产品，国家高新技术企业。平台汇聚百万级企业用户，基于企业号、双创地图、政策通、融资报、活动工具、企服市场等产品，提供资讯、数据、线上对接等企业服务，并以路演、产业大赛、峰会、培训、产业对接等方式提供线下赋能服务。
创兴动力
北京|
上海|
杭州|
郑州|
大连|
金华|
石家庄|
邢台|
济南|
深圳|
佛山
Tel：18514777506
关注微信公众号
创头条企服版APP