铅笔道5月15日讯,专注于生殖领域的苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称:贝康医疗)已完成1.5亿人民币C轮融资。本轮投资由博华资本领投,聚明创投、鹰潭金虎跟投。
据天眼查资料,贝康医疗主要聚焦辅助生殖领域,目前在全国运营了4个独立医学检验实验室,同多个省市的大型医疗机构建立了31个联合实验室,与国内200多个医疗机构开展了业务合作,与意大利、加拿大及东南亚等多个海外机构开展了全球业务合作。贝康医疗致力于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用,专注于胚胎植入前染色体病检测(简称“PGS”)技术的研发、销售和服务工作,提供高通量测序技术科研服务,搭建大数据生物信息分析平台。
贝康医疗自主研发的PGS试剂盒于2016年5月通过CFDA医疗器械技术审评中心进行公示,成为国内首个获得“创新医疗器械特别审批”的三代试管婴儿检测产品,该检测试剂盒也于今年获得了行业内首个医疗器械注册证(国械注准:20203400181)。
据了解,该产品的获批,填补了我国三代试管临床应用的技术空白,标志着三代试管PGS检测正式进入有证时代。由贝康医疗最新公布的临床试验数据显示,PGS产品能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%,平均流产率降低至6.9%。
2020年2月26日,国家药监局官网发布消息,批准了贝康医疗的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”的注册。该产品建立了一种利用胚胎囊胚期细胞进行植入前染色体异常检测方法,采用了单细胞扩增技术,提高了测序结果的比对率、均一性及覆盖度;通过建立胚胎染色体非整倍体检测数据分析模型,降低了由扩增偏倚导致样本之间的分析偏差,将检测周期缩短到一天。
PGS产品注册证是继NIPT之后生育健康领域的第二张基因检测注册证。2020年国内产妇人数约为1347万人,单个收费2000元来计算,中国每年的NIPT市场规模预计在270亿人民币。而我国每年的试管婴儿周期数约80万,按照每个周期10个待检测胚胎估算,每年的三代试管检测量为800万个胚胎,每个胚胎按照3000元单价计算,市场规模达240亿人民币。
若对标美国70%的渗透率,中国三代试管渗透率目前仅为5%,未来三代试管检测市场存在巨大增量空间。
2023-04-18 铅笔道发布了 《又一波社区经济兴起:席卷100多个社区 订单总数超100万个》的文章
2023-04-07 铅笔道发布了 《智能检测装备产业发展按下“加速键” 北京跑出“第一棒”》的文章
2023-03-20 铅笔道发布了 《制造强国征途,智能检测装备这个“扶车人”已开始率先发力》的文章
2022-11-11 铅笔道发布了 《长期主义“陪跑”式服务,声网如何构筑千亿实时互动生态》的文章
2022-11-10 铅笔道发布了 《首飞前夕,捷龙三号运载火箭重磅亮相珠海航展》的文章