“4+7”带量采购3月底执行 成都高新区药企如何应对？

  1月11日，“4+7”带量采购对医药产业影响与应对研讨会在成都高新区管委会会议室举行。参会企业代表积极发言，讨论热烈。

  2018年11月，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、成都、西安、沈阳、大连、厦门7个城市进行带量采购，涉及31个指定规格采购品种。日前据相关媒体报道，“4+7”带量采购试点落地时间表已确定，参与试点城市将在3月底后全部执行。

  成都是此次带量采购参与城市之一，成都高新区作为成都生物药企主要聚集区，1月11日，成都高新区生物产业发展局召开“4+7”带量采购医药产业影响与应对研讨会，邀请成都市医疗保险管理局相关负责人、资深行业专家与区内企业面对面交流，帮助企业提前研判，在“靴子落地”前提前做好应对措施。

  何为带量采购?

  以量换价

  药企可明确销售承诺和预期

  此次“4+7”带量采购只允许原研药、仿制药一致性评价参比制剂、通过一致性评价仿制药和2016年及以后批准的仿制药入围参与竞标。研讨会上，成都市医疗保险管理局相关负责人就“4+7”带量采购政策进行了现场解读。“带量采购是在集中采购基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。”该负责人介绍，这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。

  “带量采购明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格。”成都市医疗保险管理局相关负责人说，与不带量的集中采购相比，“4+7”带量采购可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格。对患者来说，带量采购的直观好处则是药价或因此降低。

  此外，成都市医疗保险管理局相关负责人也提出，长远来看，“4+7”带量采购对中标、不中标企业都有影响。“以量换价”“最低价中选”，如果企业中标，则有机会迅速占领大量市场份额，但同时需要付出低价格的代价;而企业若落选，则只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。“因此维系价格和市场平衡，成为带量采购中最为关键的博弈，具体到不同定位的药企，影响也有不同。”

  企业如何应对?

  仿制药企要形成梯队

  向高端进阶

  面对这样一种局面，企业应该如何应对?在研讨会上，时代方略首席咨询顾问杜臣就“4+7”带量采购政策对医药企业可能产生的影响进行了分析，并就医药企业未来出路和应对给出了建议。

  在杜臣看来，“4+7”带量采购使得仿制药企依靠仿制药积累资源走向创新药的道路越来越难，创新药与仿制药分野加速，产业洗牌将加剧，但与此同时，也会带来弯道超车的机会。对于仿制药企未来出路与对策，杜臣建议，“仿制药企业要形成梯队对冲单品种下滑风险，对于仿制药要首先实现抢仿，争取第一个抢仿、第一个过一致性评价;对于众多药企都能仿制的药品，要加强成本管控，提升对上游原料药的掌控力;对于复杂剂型仿制药，药企则需增加技术难度，让其他竞争者却步。”他同时提出，从长远来看，仿制药企不仅要向高端仿制药进阶，同时还需考虑挑战创新药。

  研讨会上，来自成都高新区医药企业的代表也谈了各自的看法。苑东生物相关负责人说，“苑东生物作为一家仿、创同时进行的医药企业，公司目前有两个仿制药品种通过了一致性评价，此次‘4+7’带量采购虽然不涉及我们，但要做好对未来市场的应对，我觉得企业应该从几方面入手。”在苑东生物相关负责人看来，首先要丰富自己的研发产品，并将其形成产品线，其次要加强创新产品研发上市速度，同时在营销模式上要努力实现多样化营销。对于苑东生物的看法，现场不少生物药企表示赞同。

  研讨会上，成都高新区生物产业发展局相关负责人说，“今天研讨会的目的是为了更好地帮助成都高新区医药企业发展，产量扩增、技术转型。”2019年，成都高新区将从各方面一如既往地为区内生物医药企业做好服务，进一步促进企业转型升级，促进成都高新区生物产业迈向新台阶。