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科济生物李宗海:世间没有“药神”,创新药最大价值是解决病患问题

时间:09-18 15:58 阅读:5278次 转载来源:Newseeders

由清科集团、投资界、新芽主办的2018中国创业武林大会于2018年9月18-20日在北京香格里拉大酒店举行。本届大会设立包括人工智能、企业服务、高端制造、新零售、泛娱乐、金融科技、医疗科技与器械等在内的16场行业视听风暴,横跨3大热门领域、万家精品项目以及百余家参评机构与行业媒体的强力支持下,汇集各领域领先的知名投资人和创业者进行一年一度行业的灵思碰撞。

此外,国内首家投资维度的企业评选——V50风云榜、新芽榜也将现场决出年度榜单。该榜单已陪伴创业者十三年,被誉为“行业投资风向标”。

科济生物李宗海:世间没有“药神”,创新药最大价值是解决病患问题

会上,科济生物医药董事长兼CEO李宗海作了《谁是药神?国内生物医药创新的机遇与挑战》主题演讲,经投资界(微信ID:pedaily2012)精编如下:

各位朋友大家上午好!非常感谢清科集团让我来参加这次武林大会。 “谁是药神”这个话题很有挑战性,主题应该是创新。

这些年中国医药有很大的改革,为什么有这样的改革?最关键的是思想的改变,创新药其实有六类,现在创新药就是创新出来跟别人不一样的药才叫创新的药,有了思想的改变才会有制度的改变,包括现在的创新药的优先评审等等制度的出台,包括国务院中央一系列的政策出台才有了现在更多创新医药企业的发展。

还有一个里程碑事件,2017年中国药监局加入了ICH,意味着我们的生物医药加入了国际技术体系,意味着我们的创新、标准制定跟国际接轨了,对于国外企业来说,进入这个标准没有什么障碍,但我们肯定要接受这个挑战。首先就是要靠创新,如果没有创新,我们怎么能迎接这样的挑战呢?这是根本不可能的。

药物的创新是全世界的难题,不是只有中国难。我们来看一组数据,2010年创造一个新药需要10亿美元十年的时间,到2016年左右需要15亿美元加14年的时间,现在这个数字更高,要达到26亿美元左右才能产生一个新药,对创新药来说不是只有中国难,全世界都难。投资回报方面,2010年的投资回报是10%左右,但是2016年投资回报是3.7%,我们要给他们鼓掌,他们是真正的勇士,没有他们就没有创新药,投资机构才能让这个行业更好地发展。

国内外都面临同样的挑战,但是中国与发达国家相比还是不一样的,不一样在哪里?我们一直以来都是做仿制药,创新性的专业人才在这方面还是缺乏的。中国病患非常多,还有临床研究中心多元化,另外在早期资本投入比较少,太早期的项目有挑战性,投资机构就需要更长时间的训练和筛选。资本退出在中国是非常难的,我们没有很好的退出路径,现在A股也不是太好,今年还是不错的,2018年还是有好消息,生物医药香港资本退出还是不错的。科济生物是2014年底成立的,但是2015、2016年摩根大通就希望我们尽早上市,但是我们是本土的企业。另外一个,国内的支付能力很现实的是这个支付能力比较弱,保险体系整体来说不是非常完善,是知识产权保护弱,监管力量人力尚少,虽然这几年发展很快,总体来说跟美国还是有差异。

中国医药创新该如何走?全世界都面临挑战,美国这几年在不断地改革,就是要推进创新药更快地走向市场,减少它的研发成本,中国也在面临这项挑战,如果不改革,很多企业都很难发展。对于我们来说,医疗资源的配置,真正用到创新药上的资源还是少的,不能很好的体现出来。

老百姓的很多钱用在了哪里?用在了所谓的神药里面,这个广告做的很好,号称滴眼液能治疗白内障,没有一个药物能够治疗白内障,只有手术。你看它的广告收入2016年是2.6个亿,大量的医疗资源浪费在这种所谓的神药上面。

世间确有神药,我们都知道像青蒿素就是神药,这个是一个靶向药物,这个药也是经过了十几年的发展,中间还一度夭折,这个药让肿瘤变成了一种慢性病,很多病人可以长期的生存。并不是有什么药神,这么多科学家一生就做这个药,能做成是非常了不起的成就。

今天跟大家介绍的是另外一种药CAR-T细胞治疗,让肿瘤治愈不是梦。这样一个药对白血病治疗的总缓解率达到80%以上,去年8月份在美国上市。CAR-T免疫细胞治疗,复发难治性恶性肿瘤患者的福音,它可以跟大量的肿瘤细胞打群架,把肿瘤细胞清除掉。

我们这个公司是国内第一家专注于做CAR-T的免疫细胞治疗企业,现在我们大概有100多家,分布在上海、北京和美国等等。目前有5个产品在做临床研究,其中有三个进入人体试验了,全球第一个针对肝癌的是我们开发的,还有针对淋巴瘤也是我们开发的,在相关文章上都有发表,还有胰腺癌等等。这是国际上首个针对肝癌细胞的CAR-T细胞治疗。2015年我们做了临床研究,到今年7月份这两个病人所有指标都正常,这个病人已经有癌栓了,我们的目标是治愈病人。

通过多年研究,创新永远是主旋律,只有创新才能解决病人的问题,怎么来做创新?为什么需要那么多钱,主要是因为失败率太高,很多药物在临床上失败了,我们怎么样减少失败率?这个是需要系统性思考的,一定要非常的谨慎。

对于一个创新药企业来说最大的价值在于能不能解决患者的需求,就是所谓的社会价值,如果能做到这点,不用担心这个企业不能长远的发展,只要能做到真正能解决社会问题,这个企业将来最有可能成为一个伟大的企业,否则的话就很难做。全世界每年肿瘤细胞1400万,在中国每年细胞新发病例430万,几乎每天都会碰到患者,我自己是学医的,为什么要做创新药呢?当一个有责任的医生来说,最大痛苦是说你看到病人,但是没有办法治疗,没有手段治疗,所以最大的价值是解决病患的问题。这也是我们为什么不断地开发新的药物针对那么多的适应症。我特别要强调,对于做创新药来说,一定要有国际化的视野,特别的重要。

我们看这组数据,比如说多发性骨髓瘤药物来拿度胺,这个不是常见的肿瘤,但是今年上半年这个药物的销售已经达到47亿美元,增长速度20%,在中国销售额只有几千万,这是一个巨大的差别,我们必须得认识到这个现状。再看看其他的药物,比如阿达木单抗,峰值约180亿美元。CAR-T神药Yescarta,每个病人的费用是37万美元,这个药一针是37万美元。上半年销售额达到1.08亿美元,第二季度比第一季度销售额增长速度是70%,意味着今年有可能突破4亿美元的销售,这个是巨大的差别,做创新药一定要做走向国际,这个是非常重要的一点。另外一个,要走向国际一定要重视知识产权,我们这个公司150个专利,但是我们也有很多血的教训,因为我们很多专利写的范围不够好,保护的条款做得不够好,后来我们用美国最好的专利律师事务所帮我们做,一定要重视知识产权,我们当然不是说仅仅为了盈利。中国现在专利申请数量已经很多的,但是真正好的专利还是很少的。

做创新药就是要坚持,有的人几十年下来,我二十几年到现在只有一个目标治愈肿瘤,当然现在没有达到,当然有些病人已经看到了非常好的疗效,二十几年,在实体瘤真正要治愈的话还是要一段时间的摸索。

光靠自己一个人的能力是远远不够的,创新药真的是需要团队的作战,我们现在的团队是国内国外基本上差不多一半,三个是在美国,四个是在国内。

总的来说,创新药全世界都一样,面对的都是很大的挑战,对于我们中国创新者来说,这个时代还是相当不错的,相对于十几年前现在已经好很多了,现在走出国门更容易了,国际交流很便利了,走向国际化也是一个很好的时机,只要我们坚持创新,脚踏实地,大家都会有机会,感谢大家。

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