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悟空财税:医疗器械许可证办理前需着手准备的六个材料

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悟空财税 2019-11-12 09:45 抢发第一评

如今,医疗器械是否安全也是人们关注的焦点问题,健康问题不容忽视,随着人们重视程度的提升,没有医疗器械许可证的企业已经没有办法再销售医疗器械了,得先准备材料,申请医疗器械许可证。

医疗器械经营许可证办理材料:

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表。

2、上海市医疗器械经营许可证申请表。

3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致)。

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围。

6、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等。

准备好以上这些材料,企业就可以提交给相关部门了,相关部门审核通过后,或许会到企业实地考察一下,看看企业的地址是否符合要求,大小是否有合规,都合格之后,才可以发给企业医疗器械许可证,企业才可以从事医疗器械销售等业务。

医疗器械经营许可证分好几类,每一类都有不同的要求,对于没有经验的企业来说,可能申请起来要麻烦一些,所以,小编更建议企业选择医疗器械许可证代办公司,让他们帮助企业办理。


来源:悟空财税https://www.2099.com.cn/


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