创头条App
扫码下载APP
扫码下载APP

您是个人用户,您可以认领企业号

    免密码登录
  • 图形验证码
  • 获取验证码
  • 立即登录
第三方账号登录
·
·

Hello,新朋友

在发表评论的时候你至少需要一个响亮的昵称

GO
资讯 > 融资并购 > 重磅!圣湘生物血液筛查产品获药品GMP认证!
分享到

重磅!圣湘生物血液筛查产品获药品GMP认证!

时间:03-05 04:03 阅读:4793次 转载来源:高特佳投资

近日,经湖南省药品监督管理局按照新版《药品生产质量管理规范》及相关附录认证现场检查等严格审核,圣湘生物全资子公司圣维基因研发的体外诊断试剂产品:乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)通过了药品GMP认证!

通过GMP认证意味着圣湘生物血液筛查试剂达到了体外诊断试剂最严苛的标准。GMP即GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含义是“生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”,是圣湘生物坚守的企业担当,也是圣湘生物成立之初就提出来的质量方针,它始终根植于圣湘的质量管理体系中。

未来,圣湘生物将以获批GMP认证为契机,不断完善质量管理体系,紧跟国家医药行业管理政策和方向,更加严格地要求产品质量,努力将产品都打造成为产业化精品,更好地服务社会,服务大众健康。

圣湘生物

圣湘生物是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前,圣湘生物已发展成为全国乃至全球分子诊断领域领军企业,开发了一系列防控重大疾病的全球首创分子诊断技术和产品,获批为全国首批“国家基因检测技术应用示范中心”、全国唯一的“感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心”、国家知识产权优势企业。目前,“圣湘方案”远销德国、法国、新加坡、古巴等全球40多个国家。

2017年8月,圣湘生物获高特佳投资集团投资。

推荐您继续关注:

更多高特佳投资消息

  • 8个新品获欧盟CE认证,圣湘生物国际化进程“提速换挡” | 高特佳投资企业

  • 谋篇布局打好关键战,高特佳举办医药新政及行业趋势研讨会

  • 重磅!复宏汉霖汉利康®获批上市,研发布局进入收获期

如有更多需要了解的内容,可以点击右下“写留言”,随时与我们沟通。

向高特佳投资微信公众号回复“报告”或招聘,可能会收到您要的信息。

声明:该文章版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系。

评论

未登录的游客
游客

    为您推荐
  • 推荐
  • 人物
  • 专题
  • 干货
  • 地方
  • 行业
+加载更多资讯

阅读下一篇

习近平参加政协联组会 提出文创要把握时代脉搏、聆听时代声音

习近平参加政协联组会 提出文创要把握时代脉搏、聆听时代声音

返回创头条首页

©2015 创头条版权所有ICP许可证书京ICP备15013664号RSS