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资讯 > 融资并购 > 天境生物自主新药TJM2在美获批进临床 | Hony Family
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天境生物自主新药TJM2在美获批进临床 | Hony Family

时间:02-09 05:35 阅读:4122次 转载来源:弘毅投资

来源:美通社

天境生物科技上海有限公司宣布其自主研发的针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2在美国获食品药品管理局(FDA)的批准可在美国进入临床研究 

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药 TJM2 获得美国获食品药品管理局 (FDA) 的批准,可以在美国进入临床研究。TJM2 是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 的人源化免疫球蛋白 (IgG1),在抗炎方面有其独特优势,有望成为治疗自身免疫类和炎症类疾病具有同类最优潜力的创新生物药。

TJM2 是天境生物创新生物药产品管线中,首个获得 FDA 临床研究批件的新药候选药物,拥有全球自主知识产权。GM-CSF 是一种重要的促炎性细胞因子,在自身免疫类和炎症类疾病的组织发炎和破坏过程中扮演关键作用。TJM2 的临床研究按照计划将在类风湿关节炎 (RA) 等疾病领域进行。

天境生物首席执行官臧敬五博士表示:“我们对 TJM2 能在美国获得 FDA 临床研究批件感到非常欣慰。这是我们推进全球战略的又一重要里程碑,它再一次验证了天境生物在自主创新研发方面的实力,也为天境生物致力于研发高度创新生物药,造福全球患者的使命拓宽了道路。”

TJM2 在美国的首次人体临床试验将在健康志愿人群中(包括华裔受试者)展开,主要评估该药物的安全性,耐受性,药代动力学/药效学以及免疫原性。”

关于天境生物

天境生物是一家立足于中国的全球性创新生物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。2017年公司完成对天视珍的并购,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际水平的研发团队,并于同年完成B轮1.5亿美元融资。2018年7月天境生物再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅投资领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。目前,天境生物已在中国和美国等地启动多个临床研发项目。 

声明:本文由弘毅投资企业号发布,依据企业号用户协议,该企业号为文章的真实性和准确性负责。创头条作为品牌传播平台,只为传播效果负责,在文章不存在违反法律规定的情况下,不继续承担甄别文章内容和观点的义务。

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弘毅投资是联想控股旗下PE投资机构,业务涵盖并购投资、成长型投资与跨境投资,投资的企业包括国有企业、民营企业和海外公司,已先后在建材、医药、装备制造、消费品、新能源、新材料、商业连锁、文化传媒、金融服务等多个行业进行了投资。

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